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成都ISO13485认证申请，公司资质齐全
2021-01-26 07:00:02 61次浏览
价 格：面议
美国、加拿大和欧洲普遍以ISO 9001,、EN 46001或 ISO 13485作为质量保证体系的要求，建立医疗器械质量保证体系均以这些标准为基础。医疗器械要进入北美，欧洲或亚洲不同国家的市场，应遵守相应的法规要求。
医疗器械行业一直将ISO 13485标准（我国等同转换标准号为YY/T0287）作为质量管理体系认证的依据。这个标准是在ISO 9001: 1994标准的基础上，增加了医疗器械行业的特殊要求制定的，也就是所谓1+1的标准。
因此，满足ISO 13485标准也就符合ISO 9001: 1994标准的要求。ISO 9001:2000标准颁布以后，ISO/TC 210又颁布了新的ISO 13485: 2003标准（我国等同转换的YY/T 0287-200X标准正在报批）。
认证意义
1、提高和改善企业的管理水平，规避法律风险，增加企业的知名度；
2、提高和保证产品的质量水平，使企业获取更大的经济效益；
3、有利于消除贸易壁垒，取得进入国际市场的通行证；
4、有利于增强产品的竞争力，提高产品的市场占有率。
5、通过有效的风险管理，有效降低产品出现质量事故或不良事件的风险。
6、提高员工的责任感，积极性和奉献精神。
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国际标准化组织（International Organization for Standardization，ISO）简称ISO，是一个全球性的非政府组织，是国际标准化领域中一个十分重要的组织。ISO一来源于希腊语“ISOS”，即“EQUA20-09-19 12:18:01 -
国际标准化组织（International Organization for Standardization，ISO）简称ISO，是一个全球性的非政府组织，是国际标准化领域中一个十分重要的组织。ISO一来源于希腊语“ISOS”，即“EQUA20-08-08 09:12:01 -
认证中心收到企业的全额认证费后，向企业发出组成现场检查组的通知，并在现场检查一周前将检查组组成和检查计划正式报企业确认。现场检查按环境标志产品保障措施指南的要求和相对应的环境标志产品认证技术要求进行。检查组根据企业申请材料、现场检查情况、产20-08-08 09:24:01 -
★四川HACCP认证★---恭贺雨润控股集团通过★ISO22000认证★ 雨润控股集团是一家集食品、地产、商业、物流、旅游、金融和建筑等七大产业于一体的民营企业集团，总部位于江苏南京，员工总数近13万人，下属子（分）公司300多家，遍19-09-06 15:56:01 -
HACCP小组（HACCP team） ：负责制定HACCP计划的工作小组。7 流程图(Flow Diagram): 指对某个具体食品加工或生产过程的所有步骤进行的连续性 描述。8 危害(Hazard): 指对健康有潜在不利影响的生物、化学20-09-19 09:09:02 -
检查组根据企业材料、检查报告及产品检验报告撰写综合评价报告，报认证中心总经理批准。 4、年度监督检查每年一次。复评认证3年到期的企业，应重新填写《ISO13485认证分申请表》，连同有关材料报认证中心。其余认证程序同初次认证。认证中心收到技20-08-08 08:57:02
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国际标准化组织（International Organization for Standardization，ISO）简称ISO，是一个全球性的非政府组织，是国际标准化领域中一个十分重要的组织。ISO一来源于希腊语“ISOS”，即“EQUA20-08-08 10:00:01 -
中铁检验认证中心（原中铁铁路产品认证中心）（简称“CRCC”）是2002年10月29日经国家认证认可监督管理委员会批准(批准号为CNCA-R-2002 -102)，2002年11月国家工商注册、2003年4月正式挂牌成立的国有独资企业，19-07-25 12:00:01 -
本标准适用于进行医疗器械的设计和开发、生产、安装和服务或相关服务的设计、开发和提供等相关行业。 在标准中定义的医疗器械指：制造商的预期用途是为下列一个或多个特定目的用于人类的，不论单独使用或组合使用的仪器、设备、器具、机器、用具、植入19-07-25 10:46:02 -
初次认证企业将填写好的《ISO13485认证分申请表》连同认证要求中有关材料报给我们XX认证中心。认证中心收到申请认证材料后，会对文件进行初审，符合要求后发放《受理通知书》(这意味着如果材料提交不全，就取得不了受理的资格，更谈不上签合同缴费20-09-19 13:00:01 -
评审主要内容 （1） 产品标准、图纸、工艺流程图、说明书等技术文件 （2） 文件、资料管理制度 （3） 生产设备管理制度 （4） 工艺过程文件 （5） 检验规章制度 （6） 检验、测试设备经过校准，经授权进行计量器具检定的生产单位，应有“授21-01-04 14:24:01 -
CRCC以铁道部标准计量研究所、铁道部产品质量监督检验中心为基础，进行国有资产登记和工商注册，共有工作人员300余人，专兼职检查人员1000余人，分别从事铁道行业的标准计量、产品质检和产品认证工作，配备相对独立的专业工作队伍。 为了保19-07-25 11:06:02 -
认证流程ISO13485认证分为初次认证、年度监督检查和复评认证等，具体如下： 一、初次认证 1、企业将填写好的《ISO13485认证分申请表》连同认证要求中有关材料报给我们*****认证中心。以免因此影响进度)。 4、现场检查情况、20-09-19 11:18:01 -
人类社会的质量活动可以追溯到远古时代，伴随着社会生产力和商品交换的发展而变得日益重要。发生在18世纪的工业大革命使质量活动发生了本质上的变化，伴生了早期的产品认证和质量管理。现代意义上的产品认证制度和质量管理活动则是从19世纪末和20世19-03-21 19:46:06 -
1★四川IATF16949认证★---恭贺海格尔压缩机通过★IATF16949认证★ 海格尔压缩机（青岛）有限公司成立于2015年12月，专业生产：智能型高效节能螺杆永磁变频空压机。是国内知名的节能型空气压缩机专业制造企业，是高新技术19-09-06 16:02:01 -
中国市场研究中心与中国市场监测中心以市场第三方认证机构的名义，依照国际惯例和法律规定，采用市场监测手段，对企业的讲诚信 守合同 重质量典范企业进行全面的监测、研究和判断;并在媒体发布科学、客观的评价信息，向社会公开推荐和展示获此殊荣的企业，20-09-19 10:12:01 -
认证中心收到技术委员会审查意见后，汇总审查意见。认证中心向认证合格企业颁发环境标志认证证书，组织公告和宣传。获证企业如需标识，可向认证中心订购;如有特殊印制要求，应向认证中心提出申请并备案。 8、年度监督审核每年一次。初次认证企业将填写好的20-08-08 10:33:01 -
ISO13485：2003标准的全称是《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》（Medical device-Quality management system-requirements for regulatory ）。该标准由SC19-07-25 10:52:01 -
中铁铁路产品认证中心下设：基础部、质检部、认证部、综合后勤部、技术装备部。 基础部以铁道部标准计量研究所为基础，主要包括：铁路行业标准化研究室、铁路专用计量室、国家轨道衡计量站、国家铁路罐车容积计量站。 质检部以铁道部产品质量监督检19-07-25 10:48:01 -
★四川ISO13485认证★---恭贺重庆宇珂医疗通过★ISO13485认证★ 重庆宇珂医疗设备有限公司，成立于2013年，坐落在美丽的山城——重庆，是一家集研发、生产、销售、服务为一体的高新技术企业。技术创新是重庆宇珂医疗设备有限公19-09-06 15:42:01
