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四川IATF16949认证,恭贺江苏玉兵建设工程通过,IATF16949认证

2020-04-05 04:09:02 438次浏览

价 格:面议

1★四川IATF16949认证★---恭贺江苏玉兵建设工程通过★IATF16949认证★

江苏玉兵建设工程有限公司主要经营:房屋建筑工程施工,机电安装工程施工总承包,机电设备安装、消防设施及维保工程、建筑智能化工程专业承包,化工石油设备管道安装、建筑装饰装修、钢结构工程、管道工程、城市及道路照明工程、防水防腐保温工程、特种工程施工,电力工程施工总承包、输变电工程专业承包、建筑机电设备维修安装,电力设施承装,建筑装饰设计,压力管道安装,锅炉安装,机电安装设备销售,施工劳务总承包。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)等产品。公司尊崇“踏实、拼搏、责任”的企业精神,并以诚信、共赢、开创经营理念,创造良好的企业环境,以全新的管理模式,完善的技术,周到的服务,卓越的品质为生存根本,我们始终坚持用户至上 用心服务于客户,坚持用自己的服务去打动客户。

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ISO13485:2003标准的全称是《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》(Medical device-Quality management system-requirements for regulatory )。该标准由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定,是以ISO9001:2000为基础的独立标准。标准规定了对相关组织的质量管理体系要求,但并不是ISO9001标准在医疗器械行业中的实施指南。

ISO13485认证该标准自1996年发布以来,得到全世界广泛的实施和应用,新版ISO13485标准于2003年7月3日正式发布。与ISO9001:2000标准不同,ISO13485:2003是适用于法规环境下的管理标准:从名称上即明确是用于法规的质量管理体系要求。医疗器械在国际上不仅只是一般的上市商品在商业环境中运行,它还要受到国家和地区法律、法规的监督管理,如美国的FDA、欧盟的MDD(欧盟医疗器械指令)、中国的《医疗器械监管条例》。因此,该标准必须受法律约束,在法规环境下运行,同时必须充分考虑医疗器械产品的风险,要求在医疗器械产品实现全过程中进行风险管理。所以除了专用要求外,可以说ISO13485实际上是医疗器械法规环境下的ISO9001。

美国、加拿大和欧洲普遍以ISO 9001,、EN 46001或 ISO 13485作为质量保证体系的要求,建立医疗器械质量保证体系均以这些标准为基础。医疗器械要进入北美,欧洲或亚洲不同国家的市场,应遵守相应的法规要求。

IATF16949是世界轿车行业的技术规范,是根据ISO9001的根底,加进了轿车行业的技术规范。此规范彻底和ISO9001:2015保持一致,但更着重于缺点防备、削减在轿车零部件供应链中简单发生的质量动摇和糟蹋。

ISO13485认证认证好处:

1、 规避法律风险,增加企业的知名度;

2、 使企业获取经济效益;

3、有利于消除贸易壁垒;

4、提高市场占有率。

5、 通过有效的风险管理。

6、提高员工的责任感,积极性和奉献精神。

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