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成都IATF16949认证咨询,服务周到,独一无二

2020-01-20 07:56:02 320次浏览

价 格:面议

ISO13485:2003标准的全称是《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》(Medical device-Quality management system-requirements for regulatory )。该标准由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定,是以ISO9001:2000为基础的独立标准。标准规定了对相关组织的质量管理体系要求,但并不是ISO9001标准在医疗器械行业中的实施指南。

HACCP的含义

什么是危害,食品生产过程中的主要危害是什么?

危害的含义是指生物的、化学的或物理的代理或条件所引起潜在的健康的负面影响。食品生产过程的危害案例包括金属屑(物理的)、杀虫剂(化学的)和微生物污染,如病菌等(生物的)。今天的食品工业所面临的主要危害是微生物污染,例如沙门氏菌、生态氧157:H7、防腐剂、胚芽菌、峻菌、肉菌等。

IATF16949规范的针对性和适用性十分清晰,只适用于轿车整车厂和其直接的零备件制作商,也就是说这些厂家须是直接与出产轿车有关的,能展开加工制作活动,并经过这种活动使产品可以增值。

一起,对所认证公司厂家的资历也有着严厉的限制,那些只具有支撑功用的单位,如规划中心,公司总部和配送中心等,或许那些为整车厂家或轿车零备件厂家制作设备和东西的厂家,都不能取得认证。对IATF16949认证的办理是由5大监督机构代表IATF来完结的,它们选用相同的程序方法来监督IATF16949规范的操作和施行,以在世界构成一个规范和操作彻底一致的体系。

HACCP并不是新标准,它是20世纪60年代由皮尔斯伯公司联合美国国家航空航天局(NASA)和美国一家军方实验室(Natick地区)共同制定的,体系建立的初衷是为太空作业的宇航员提供食品安全方面的保障。

随着全世界人们对食品安全卫生的日益关注,食品工业和其消费者已经成为企业申请HACCP体系认证的主要推动力。世界范围内食物中毒事件的显著增加激发了经济秩序和食品卫生意识的提高,在美国、欧洲、英国、澳大利亚和加拿大等国家,越来越多的法规和消费者要求将HACCP体系的要求变为市场的准入要求。

一些组织,例如美国国家科学院、国家微生物食品标准顾问委员会、以及WHO/FAO营养法委员会,一致认为HACCP是保障食品安全最有效的管理体系。

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